中国疫苗为什么迟迟不能获批，新加坡官方回应终于来啦~

　　要说当今全球最炙手可热的资源，新冠疫苗无疑位列其中，可是受制于科研水准和产能问题，能够成功研制并出口外销的疫苗目前仅有几个国家。

　　新加坡在获批使用辉瑞（Pfizer）—BioNTech和莫德纳（Moderna）两款冠病疫苗后，2月23日也到货了中国的科兴疫苗。然而，审批流程却是一波三折，虽到货一个月至今未能通过审核。就在刚刚，新加坡当局终于透露中国疫苗未能通过的真正原因……

　　中国疫苗尚未通过审核是因为还在等厂商提供额外资料

　　众所周知，全球覆盖范围最广的疫苗目前仍然是美国生产的辉瑞和莫德纳两款疫苗，除了美国本土的八亿剂订单外，美国的一众盟国也都有订购，新加坡正是其中一个。

　　而中国疫苗在运抵新加坡之后，却陷入了审核难题。近日新加坡卫生科学局透露到：

　　“我们已向生产商（中国科兴疫苗）要求额外数据，以评估疫苗的品质、安全和效能，看它是否能在‘大流行病特别采用程序’（Pandemic Special Access Route）下，达到获临时批准的标准。我们还在等待公司提交数据。”

　　与此同时，卫生科学局表示，当局也正在就科兴疫苗提供的数据评估，能否达到接种标准还要再等等额外的数据资料。

　　看到这儿，很多小伙伴都很好奇新加坡疫苗的审核要求究竟如何，科兴疫苗也被总理李显龙肯定更适合华人体质，为啥就迟迟审批不了呢~

　　新加坡总理力挺中国疫苗，因为更符合华人的DNA！

　　一周前，李显龙总理在接受英国媒体专访中力挺中国疫苗。他表示：

　　“中国有科兴、中国国药集团（Sinopharm）等疫苗。他们有非常优秀的科学家、生物医药和疫苗研究人员。我相信他们有能力生产好的疫苗！”李总理对中国的疫苗信心十足！

　　他说：“我不认为人们有任何依据，说中国生产的疫苗不好，或者说中国生产的疫苗就一定好，因为我是华人，它与我的DNA相符合。”

　　当然，李总理也强调，“只要它在安全和效用方面都通过检验，我国就会批准采用。不论任何国家的疫苗，我们都会考虑使用，因为疫苗没有国籍之分。”此话一出，新加坡的华人圈立刻就欢腾了!

　　可为啥就是审批不过呢~这点，这里也给大家带来了答案，那就是新加坡的疫苗审批流程简直是太严格啦！

　　一款疫苗想在新加坡获批需要经过六道严格评估关卡

　　一款疫苗想要在新加坡获批，至少6道评估关卡和三轮专家审查。新加坡卫生科学局会根据疫苗研发的各个阶段，设下六道严格评估关卡。

　　第1道关卡：检查疫苗的化学配方（chemical formulation），看看是否存有杂质；

　　第2道关卡：评估疫苗在动物的测试；

　　第3道关卡：疫苗的三期临床测试。

　　第1期是对约300名对象进行不同剂量的测试，确保疫苗的安全性。

　　第2期临床测试是研究疫苗的治疗效果。

　　第3期测试，则是让大规模对象进行疫苗和安慰剂的对照试验，以测试药物的治疗效果，以及是否比那些只注射安慰剂的人，产生了更多的不良反应。

　　通过了这五道关卡后，生产商也须满足第六项要求：证明有良好生产规范，能安全且大规模地生产疫苗，才能获得评估。

　　疫苗完成评估后，还须进行三轮的专家审查，通关要求比一般疫苗和药物来得更为严谨。

　　通过新加坡保健服务集团副总裁冯国荣教授领导的卫生科学局11人药物咨询委员会的审查后，卫生科学局接着安排国家传染病中心主任梁玉心教授在内的四名传染病专家进行评估，之后还须通过卫生部14人冠病疫苗专家团的鉴定。

　　卫生科学局医疗保健产品管理司司长曾清灵副教授也表示，疫苗是关乎民众能否战胜冠病的重要物资，“疫苗审批的问题上，我们没有抄捷径。”

　　现在大家可以明白了，为什么疫苗审批会那么困难了吧~

　　不过理解归理解，身处新加坡的小伙伴还是十分期待中国疫苗可以接种。多国驻外大使馆也相继发布接种中国疫苗可以获得赴华便利，大家不想错过这个回国的好时机。